ForfaitPour démarrer
Gap analysis personnalisé
L'état des lieux de votre conformité ISO 13485 et/ou MDR, outillé par My Audit Corner et restitué sous forme de feuille de route priorisée.
En savoir plusServices
Des experts qui délivrent, un outil qui accélère.
Gap analysis, audits, dossiers techniques, PRRC externalisée : l'équipe My Audit Corner réalise la prestation pour vous, avec la plateforme comme moteur. Vous payez le résultat, pas les heures.
Cadrage initial offert, sans engagement. Prestations au forfait, jamais au temps passé.
Vous payez le résultat, pas les heures
Chaque prestation est vendue au forfait, avec un livrable défini à l'avance. Jamais de facturation au temps passé.
Le cadrage initial est offert
Avant toute proposition, nous qualifions ensemble votre sujet réel : classe du produit, périmètre, complexité. Sans engagement.
My Audit Corner inclus
Toute prestation inclut l'installation de la plateforme, opérée par nos équipes, avec un accès partagé pendant la durée de la mission.
Comment ça marche
Trois étapes, du premier échange à la livraison.
1
Un cadrage offert
Un premier échange pour comprendre votre sujet réel : produit, classe, échéances, contraintes. C'est à ce moment que nous confirmons le périmètre.
2
Une proposition au forfait
Vous recevez une proposition avec un périmètre, un livrable et un délai clairs. Jamais de facturation au temps passé.
3
Une prestation outillée
Nous installons My Audit Corner sur vos documents et délivrons la mission avec la plateforme comme moteur. Vous gardez un accès partagé pendant la prestation, et l'abonnement reste disponible ensuite pour continuer en autonomie.
Nos prestations
Quatre familles, selon l'étape où vous en êtes.
1
Savoir où on en est
Un état des lieux fiable, rapide et priorisé avant d'engager quoi que ce soit.
Forfait
Audit interne ISO 13485
Votre audit interne annuel (§8.2.4) réalisé par un auditeur indépendant, de la planification au plan d'actions.
En savoir plusForfait
Audit fournisseur
Qualification ou surveillance d'un fournisseur critique, menée à distance.
En savoir plus2
Réussir ses audits et soumissions
Arriver préparé devant l'organisme notifié, et répondre juste quand il pose des questions.
Forfait
Audit blanc
Une simulation d'audit de certification ou d'organisme notifié, en conditions réelles, pour corriger avant le jour J.
En savoir plusForfait
Préparation d'audit externe
Le coaching final de vos équipes avant un audit externe.
En savoir plusForfait
Revue de dossier technique avant soumission ou mise sur le marché
Une revue critique et outillée de votre dossier technique MDR avant l'envoi à l'organisme notifié ou, pour les dispositifs auto-certifiés, avant la mise sur le marché. Un aller-retour évité avec l'organisme notifié, c'est souvent six mois de gagnés.
En savoir plusForfait
Analyse et réponse aux non-conformités
Transformer les non-conformités de l'organisme notifié en réponses solides.
En savoir plus3
Construire
Poser les fondations réglementaires d'un produit, d'un marché ou d'une entreprise.
Forfait
Stratégie réglementaire
Votre route réglementaire, de la qualification du produit au calendrier de mise sur le marché.
En savoir plusForfait
Construction d'un SMQ ISO 13485
Un système de management de la qualité complet, construit et opéré dans My Audit Corner, jusqu'à la préparation à la certification.
En savoir plusSur devis
Dossier technique MDR
Un dossier technique complet (Annexes II et III du MDR), construit avec la plateforme et adapté à la classe de votre dispositif.
En savoir plus4
Déléguer en continu
Confier une fonction réglementaire dans la durée, sans recruter.
Abonnement mensuel
PRRC externalisée
Nous assurons pour votre entreprise le rôle de personne chargée de veiller au respect de la réglementation (article 15 du MDR).
En savoir plusAbonnement mensuelPour démarrer
Veille réglementaire personnalisée
Une veille MDR, IVDR, MDCG et normes filtrée sur votre portefeuille produits, avec analyse d'impact.
En savoir plus5
Sur mesure
Combinaison de produits, situation atypique, remédiation lourde, multi-sites ou multi-marchés : certains sujets ne rentrent dans aucune case. Nous les cadrons avec vous, gratuitement, avant de vous proposer une mission dédiée.
Pourquoi c'est plus efficace
Parce que My Audit Corner fait le travail d'analyse documentaire en continu, nos experts consacrent leur temps à ce qui compte : le jugement, les décisions et l'accompagnement. Résultat : des prestations plus rapides, plus fiables et plus abordables qu'une mission de conseil classique, sans compromis sur l'expertise.
Questions fréquentes
Oui. Toute prestation inclut l'installation de My Audit Corner sur vos documents, opérée par nos équipes, avec un accès partagé pour vous pendant la durée de la mission. À la fin, l'abonnement reste disponible si vous souhaitez continuer en autonomie.
Chaque prestation est vendue au forfait, jamais au temps passé. Le montant est confirmé après un cadrage offert, en fonction de la classe de votre dispositif, du périmètre et de la complexité du sujet.
Un membre de l'équipe vous recontacte très rapidement pour planifier le cadrage. À l'issue de cet échange, vous recevez une proposition au forfait avec le périmètre, le livrable et le délai.
Oui. Beaucoup de clients commencent par un gap analysis ou une veille personnalisée, puis enchaînent avec une mission plus large. Pour les sujets complexes, nous composons une offre sur mesure.
Non, elles s'en distinguent. Avec l'abonnement, vos équipes travaillent dans l'outil. Avec une prestation, c'est nous qui réalisons le travail, l'outil étant notre moteur. Les deux se combinent souvent : une mission pour démarrer, l'abonnement pour continuer.
Un sujet qui ne rentre dans aucune case ?
Décrivez-nous votre situation, nous vous dirons rapidement comment nous pouvons vous aider.